Publications du ministère de la Santé et des Services sociaux
Clauses légales types des formulaires d'information et de consentement dans le cadre d'essais cliniques
Guide
Description
Des experts en matière de droit et éthique de la recherche du réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) ainsi que des représentants du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) et du Fonds de recherche du Québec – Santé (FRQS) ont élaboré des libellés types des clauses de nature juridique à inclure aux formulaires de consentement des essais cliniques réalisés dans le RSSS.
L’objectif est d’utiliser ces clauses légales types par défaut dans les formulaires de consentement visés et améliorer ainsi l’efficience du processus de rédaction de ces formulaires et d’approbation de ceux-ci par les comités d’éthique de la recherche (CER) du RSSS. Ultimement, les clauses sont destinées aux personnes sollicitées pour participer à des essais cliniques.
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Détails
Mise en ligne : 15 février 2021
Dernière modification : 26 mai 2021
Auteur : MSSS
Publication no : 20-727-01W
No. ISBN (PDF) : 978-2-550-88414-9